1、 根据客户提供的URS文件要求，结合公司DQ文件编制相关设备的客户验证方案；
2、 负责所有设备相关资料的收集、整理，包括说明书、相关图纸等；
3、 负责所有关键部件供应商资质文件的资料收集、整理，包括材质证明、校验证书、使用说明书等；
4、 根据GMP要求或欧盟GMP认证要求，编制独立的完整的相关计算机化系统验证文件，并符合客户要求；
5、 需及时与相关部门关于客户要求的相关验证方案的符合性、计算机化系统验证的数据完整性、相关功能能否实现等内容进行沟通，以使公司提供的相关验证文件、资料完全符合相关要求。
6、 根据客户的要求，负责协助客户编制相关设备操作规程、清洁规程和日常维护规程等方面内容；
负责上级交办的其他相关工作。
任职要求：
1、3年以上工作经验，有GMP相关工作经验者优先。对制药设备有一定了解，熟悉GMP相关规定，可翻译资料。
2、办公自动化熟练。英语六级
3、本科，全日制，制药、机械、电子、英语等相关专业